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米诺环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的疗效和安全性:一项meta分析

摘要

背景

探讨米诺环素辅助治疗小儿难治性支原体肺炎的疗效和安全性。

方法

系统检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、CNKI、万方数据库和VIP数据库。纳入使用米诺环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的研究。计数资料和计量资料的影响分别用比值比(OR)和加权平均差异(MD)表示。采用Review Manager 5.3版本对治疗效果、咳嗽消退时间、退热时间、住院时间、不良事件等指标进行比较。

结果

最终分析包括10项涉及857名患者的研究。与儿童难治性支原体肺炎的常规治疗相比,加入米诺环素辅助治疗可提高治疗效果(OR: 5.45;95% ci: 3.46, 8.57,p< 0.001);缩短咳嗽持续时间(MD: -3.61;95%置信区间:-4.25,-2.97,p< 0.001),发烧时间(MD: -4.77;95% ci: -6.30, -3.23,p< 0.001)和住院时间(MD: -5.53 (95% CI: -7.19, -3.88,p< 0.001);降低c反应蛋白浓度(MD: -13.95;95%置信区间:-18.61,-9.29;p< 0.001)和红细胞沉降率(MD: -10.88;95% ci: -14.05, -7.72,p< 0.001)。二甲胺四环素的使用没有导致显著的不良事件(OR = 0.63;95% ci: 0.39, 1.01,p= 0.05)。

结论

米诺环素辅助治疗难治性支原体肺炎疗效和安全性好,可在临床推广应用。

简介

肺炎支原体是呼吸道感染的常见病原体,也是社区获得性肺炎最常见的原因之一。支原体肺炎在儿童和青年中更为普遍[188金宝搏手机app下载].既往流行病学资料显示,其发病率约为10-40% [23.188金宝搏手机app下载].中国儿童支原体肺炎发病率为10-30% [188金宝搏手机app下载,并随年龄增长而增加。在临床实践中,大环内酯类抗生素如红霉素或阿奇霉素常作为支原体肺炎的一线治疗方法。但由于近年来大环内酯类抗生素的广泛使用,肺炎支原体对这些药物的耐药逐渐增加[188金宝搏手机app下载].小儿支原体肺炎很难在短时间内缓解。可能出现肺部并发症,最终可能出现难治性支原体肺炎。体外和体内研究表明,四环素类药物对肺炎支原体仍保持较强的抗菌活性和临床疗效[188金宝搏手机app下载188金宝搏手机app下载,二甲胺四环素就是其中之一。此外,已有研究表明,使用米诺环素辅助治疗肺炎支原体感染可有效提高治疗反应,且是安全的。但该药物缺乏系统的疗效和安全性评价,证据不足,难以在临床推广。

在中国,耐药支原体肺炎是一个严重的公共卫生问题,急需引起重视。此前的一项研究表明,中国北京一所小学发生了一次大环内酯耐药支原体肺炎暴发[188金宝搏手机app下载].2014 - 2016年大环内酯类耐药率为65.4%,但体外对四环素和左氧氟沙星敏感[188金宝搏手机app下载].虽然四环素对8岁以下儿童是禁忌的,但现在认为在一定剂量内进行短期治疗是安全的。因此,本研究旨在评价米诺环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的疗效和安全性,为米诺环素的临床应用提供合理的理论依据。

材料和方法

搜索策略

我们遵循PRISMA指南报告系统综述和荟萃分析。系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、CINAHL、CNKI、万方数据库和VIP数据库从数据库建立之日起至30年的文献th2022年6月。使用了标题和自由词相结合的搜索策略。英文数据库中使用的关键词包括“二甲胺四环素”、“支原体肺炎”、“中国”、“儿童”、“安全”和“效率”。中文数据库中的检索词为英文数据库中相同检索词的中文表达式。每个术语的同义词也被使用。

纳入和排除标准

纳入标准如下:(1)临床诊断为支原体肺炎者;(2)年龄≤16岁的中国患者;(3)采用米诺环素辅助治疗难治性支原体肺炎;(4)对照组给予常规治疗;(5)结局指标为疗效、治疗时间和并发症。

排除标准如下:(1)非人口研究;(2)会议文章、案例报告和系统综述;(3)结果信息不充分,无法进行分析;(4)文献研究报告重复。

研究选择和数据提取

两名审稿人根据纳入和排除标准,独立审阅每篇文章的摘要和全文。对于两个审查员之间的分歧,招募第三个审查员进行讨论,直到达成一致意见为止。经过文献筛选,两位审稿人独立提取了受试者的人口学特征、难治性儿童支原体肺炎的治疗方法、治疗的安全性和有效性以及结局等信息。

方法质量的评估

由于本研究仅包括随机对照试验,因此使用Cochrane协作网评估偏倚风险的工具来评估文献质量。该工具用于评估关于各种参数的研究,即随机化方法、分配隐藏、盲法、数据的完整性、是否有选择性报告结果和其他偏见来源。

统计分析

采用Review Manager 5.3版本(Revman 5.3)软件进行统计分析。用比值比(OR)和平均差(MD)表示数值数据和测量数据的影响。采用95%置信区间(CI)估计效应的区间范围。我的2采用统计学方法确定异质性程度。如果\ \ mathrm我^ {2 \;}\;\ mathrm{是}\;\ mathrm{少}\;\ mathrm{比}\)50%或p> 0.1,纳入文献均质性,采用固定效应模型(Mantel-Haenszel)进行分析。如果我2是超过50%还是p≤0.1时,认为纳入研究为异质性研究,采用随机效应模型(DerSimonian-Laird)进行分析。如果异质性较高,则采用敏感性分析来探讨异质性的来源。一个p< 0.05表示差异有统计学意义。

结果

研究特点

通过对中英文数据库的系统检索和筛选,本研究共纳入10篇文献[101112131415161718188金宝搏手机app下载].文献筛选过程如图所示。188金宝搏手机app下载.这10项研究涉及857例难治性支原体肺炎的中国儿童。其中3项研究报告了病程,2项研究采用红霉素和阿奇霉素的常规治疗交替使用,8项研究仅采用阿奇霉素的常规治疗。5个研究的治疗持续时间为1周,3个研究为4周。另外两项研究在退烧两天后结束了给药。见表188金宝搏手机app下载

图1
图1

文献选择流程图

表1纳入研究的特征

文献质量评价

使用Cochrane协作风险偏倚评估工具进行质量评估发现,纳入研究中数据完整性差和选择性报告的风险较低,但盲法实施的偏倚风险较高。数字188金宝搏手机app下载显示了详细的质量评价结果。

图2
图2

a. 10项研究纳入偏倚风险图;b.纳入10项研究的偏倚风险总结

治疗的功效

八项研究报告了二甲胺四环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的疗效。异质性检验显示I2= 0%,p= 0.70,表明纳入的研究具有良好的同质性。因此采用固定效应模型进行分析。meta分析结果显示,观察组和对照组各有366人。此外,二甲胺四环素在一定程度上改善了治疗反应。联合效应OR为5.45 (95% CI: 3.46, 8.57,p< 0.001),如图所示。188金宝搏手机app下载

图3
图3

米诺环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的meta分析

咳嗽是时候消停了

八项研究报告了咳嗽消退的时间。分析表明,纳入分析的研究异质性较大(I2= 56%,p= 0.03)。meta分析结果显示,与对照组相比,米诺环素可有效缩短咳嗽消退时间(图5)。188金宝搏手机app下载a).与对照组相比,咳嗽消退时间缩短-3.61 (95% CI: -4.25, -2.97,p< 0.001)天使用二甲胺四环素。通过敏感性分析,剔除一项研究后异质性显著降低[188金宝搏手机app下载),(我2= 4%,p= 0.40)。采用固定效应模型后,综合效应为-3.36 (95% CI: -3.84, -2.89,p< 0.001)天。

图4
图4

一个.咳嗽消退时间的meta分析(d)二甲胺四环素辅助治疗难治性支原体肺炎的中国儿童;b.退热时间的元分析(d)米诺环素辅助治疗难治性支原体肺炎中国儿童;c.住院时间元分析(d)二甲胺四环素辅助治疗难治性支原体肺炎中国儿童

退热时间

九项研究报告了退热时间的结果。分析表明,研究间异质性较大(I2= 93%,p< 0.001)。采用随机效应模型进行meta分析。退热时间的meta分析(图。188金宝搏手机app下载b)显示二甲胺四环素缩短退热时间约-4.77 (95% CI: -6.30, -3.23,P< 0.001)天。在敏感性分析中没有明确的异质性来源,表明纳入研究之间存在相对稳定的异质性。

住院时间

9项研究报告了住院时间的结果。异质性检验结果为I2= 93%,p< 0.001,说明纳入研究的异质性较高,因此选择随机效应模型进行分析。数字188金宝搏手机app下载C显示米诺环素辅助治疗对难治性肺炎患儿住院时间的影响。使用米诺环素辅助治疗可缩短住院时间-5.53 (95% CI: -7.19, -3.88,p< 0.001)天。经过敏感性分析,两项研究[188金宝搏手机app下载188金宝搏手机app下载)被排除在外。异质性检验现在显示为I2= 24%,p= 0.24,组合效应为-6.51 (95% CI: -7.20, -5.82,p< 0.001)天。

炎症因子

两项研究报道了二甲胺四环素治疗后炎症因子c反应蛋白(CRP)和红细胞沉降率(ESR)的结果。纳入的研究具有较好的同质性(I2= 0%),选择固定效应模型进行分析。与对照组相比,米诺环素治疗后CRP显著降低-13.95 (95% CI: -18.61, -9.29,p< 0.001) mg/L,差异有统计学意义(图。188金宝搏手机app下载a).此外,二甲胺四环素可有效降低ESR -10.88 (95% CI: -14.05, -7.72,p< 0.001) mm/hr(图。188金宝搏手机app下载b)。

图5
图5

一个.米诺环素辅助治疗难治性支原体肺炎患儿CRP (mg/L)的meta分析b.二甲胺四环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎ESR (mm/L)的meta分析

不良事件

五项研究报告了二甲胺四环素治疗引起的不良事件。异质性检验表明,研究之间的异质性较低(I2= 28%,p= 0.18),采用固定效应模型进行分析。meta分析的结果(图。188金宝搏手机app下载结果显示,与常规治疗相比,二甲胺四环素辅助治疗难解性支原体肺炎患儿所引起的不良事件差异无统计学意义,其联合效应OR为0.63 (95% CI: 0.39, 1.01,p= 0.05)。

图6
图6

二甲胺四环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎不良事件的meta分析

敏感性分析

二甲胺四环素通常不用于8岁以下的儿童。其中一项研究的受试者平均年龄不足8岁,因此我们进一步进行了敏感性分析。结果显示二甲胺四环素对提高疗效仍有积极作用(OR = 6.25, 95% CI:3.75, 10.40;p< 0.001)。不良事件分析结果显示,使用米诺环素无显著影响。联合效应为0.58 (95% CI:0.36, 0.96;p= 0.03)。

为了排除甲基强的松龙对结果的影响,进一步进行了敏感性分析。剔除3项研究后,敏感性分析结果显示,使用米诺环素辅助治疗难治性支原体肺炎仍能有效提高疗效(OR = 6.25;95% CI: 3.75, 10.40),缩短发热时间(MD = -5.39;95% CI: -7.28, -3.50),缩短咳嗽消退时间(MD = -3.55;95% CI: -4.07, -3.02)和住院时间(MD = -6.51;95% ci: -7.20, -5.82)。两组间差异无统计学意义(OR = 0.68;95%置信区间:0.29,1.61;P= 0.38)。

发表偏倚

发表偏倚分析结果显示,漏斗图中的散点均匀分布在左右两侧,说明纳入研究之间的发表偏倚较小,可以接受,如图所示。188金宝搏手机app下载

图7
图7

发表偏倚漏斗图

讨论

本研究结果显示,在儿童支原体肺炎常规治疗中使用米诺环素辅助治疗可有效提高治疗疗效,提示米诺环素的使用具有保护作用,治疗结果为良性。此外,对临床症状的改善有显著的积极作用。结果表明,米诺环素治疗后,咳嗽发热持续时间缩短约3.5天。CRP、ESR等炎症因子明显降低,有效缩短住院时间。

虽然大环内酯类药物是支原体肺炎的一线药物,但糖皮质激素对难治性支原体肺炎的治疗效果良好[188金宝搏手机app下载],世界各地均有肺炎支原体对大环内酯类药物耐药的报道[188金宝搏手机app下载].在中国,大环内酯耐药肺炎支原体感染率非常高,达到54.5-100% [188金宝搏手机app下载这使得疾病难以在短时间内得到控制。针对这种情况,以二甲胺四环素为代表的四环素类药物显得尤为重要。单中心回顾性研究[188金宝搏手机app下载]表明早期使用米诺环素可以安全预防和治疗对大环内酯类药物无反应的难治性支原体肺炎。一项系统综述显示,二甲胺四环素在以下情况下是多西环素的合理替代品:皮肤和软组织感染,以及青少年社区获得性肺炎的门诊治疗[188金宝搏手机app下载].此外,《日本儿童呼吸道传染病管理指南》建议,如果大环内酯类药物治疗48小时后临床症状仍未消退,则应使用四环素类抗生素[188金宝搏手机app下载].研究表明二甲胺四环素对肺炎支原体有积极的抗菌作用[188金宝搏手机app下载188金宝搏手机app下载].此外,临床结果证实米诺环素对儿童难愈性支原体肺炎的治疗有积极作用[272829188金宝搏手机app下载].然而,虽然二甲胺四环素对支原体肺炎有积极的治疗作用,但仍需警惕四环素的安全性,严格遵守抗生素的使用原则。

这项研究有一定的局限性。首先,经过系统检索和筛选,最终荟萃分析仅纳入10篇研究,这表明在中国缺乏这一领域的证据。第二,纳入文献的样本量较小,只有一项研究的样本量超过50,样本数据的代表性较差。第三,最初的研究是基于研究人员工作的医院。在研究对象的选择上缺乏多中心研究可能会产生潜在的选择偏差。最后,研究对象的年龄、病程和治疗时间的差异导致部分分析具有较高的异质性。虽然通过敏感性分析可以有效降低异质性,但仍需警惕异质性的影响。

结论

综上所述,与儿童难治性支原体肺炎的常规治疗相比,加入米诺环素辅助治疗可有效提高治疗效果,缩短咳嗽、发热、住院时间,降低炎症因子浓度,且不导致明显不良事件发生。本研究结果提示米诺四环素可在临床推广应用。然而,考虑到本研究的局限性,需要更多涉及多个种族的大规模多中心研究来证实本研究的结论。

数据和材料的可用性

在这项研究中产生或分析的所有数据都包含在这篇发表的文章中。

缩写

或者:

优势比

MD:

意思是不同

c反应蛋白:

c反应蛋白

ESR:

红细胞沉降率

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确认

本研究或这篇文章的发表没有收到任何资助或赞助。

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不适用。

作者信息

作者和联系

作者

贡献

(一)构思与设计:沈海祥。(二)行政支持:刘超、林海杰。(三)研究资料或患者的提供:徐立军、王光勇。(四)数据的收集和汇编:沈海霞、王光勇。(五)数据分析与解读:严MX。(六)稿件撰写:所有作者。(七)定稿:所有作者。

相应的作者

对应到Mei-Xing严

道德声明

伦理批准和同意参与

该研究类型不需要伦理声明,没有使用人类或动物的受试者或材料。

同意出版

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沈,HX。,Liu, C., Lin, HJ.et al。米诺环素辅助治疗中国儿童难治性支原体肺炎的疗效和安全性:一项meta分析。斜体字J Pediatr48176(2022)。https://doi.org/10.1186/s13052-022-01362-y

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  • 二甲胺四环素
  • 支原体肺炎
  • 中国孩子